導(dǎo)讀： 4月23日中央要求各地要結(jié)合疫情防控和檢測(cè)需求，加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)。三級(jí)綜合醫(yī)院均應(yīng)當(dāng)建立符合生物安全二級(jí)及以上標(biāo)準(zhǔn)的臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室，具備獨(dú)立開(kāi)展新型冠病毒檢測(cè)的能力；各級(jí)疾控機(jī)構(gòu)和有條件的專科醫(yī)院、二級(jí)醫(yī)院、獨(dú)立設(shè)置的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室也應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)，提高檢測(cè)能力。對(duì)醫(yī)療資源相對(duì)缺乏、檢測(cè)能力相對(duì)薄弱、疫情防控壓力較大的地區(qū)，特別是陸路邊境口岸，要選擇1家綜合實(shí)力強(qiáng)的縣級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)予以重點(diǎn)支持，實(shí)現(xiàn)縣域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)具備核酸檢測(cè)能力。

     臨床基因擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)又稱 PCR實(shí)驗(yàn)，是專門用來(lái)檢驗(yàn)艾滋病、乙型肝炎、禽疫病等病毒感染性疾病的一種檢測(cè)手段。它可以通過(guò)將病毒體內(nèi)所含的基因進(jìn)行擴(kuò)增的方法，測(cè)出一些病毒含量不高的感染者體內(nèi)是否含有特定的病毒。由于該檢測(cè)方法可以測(cè)出普通檢驗(yàn)難以檢測(cè)出的病毒并具有靈敏度高、特異性高、快捷、對(duì)樣品要求低等優(yōu)點(diǎn)，因此被臨床醫(yī)生廣為認(rèn)可，已廣泛應(yīng)用于醫(yī)院的臨床診斷和各防疫檢測(cè)部門的禽疫病診斷。但是，這種實(shí)驗(yàn)需要有能保證安全、配置合理的實(shí)驗(yàn)室和非常規(guī)范的操作為前提。近年來(lái)對(duì)臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)越來(lái)越得到重視，因?yàn)樗鼘?duì)檢測(cè)結(jié)果的可靠性、準(zhǔn)確性和安全性起到至關(guān)重要的作用。本文主要從臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的平面布局，PCR實(shí)驗(yàn)室基本流程進(jìn)行了介紹。

PCR實(shí)驗(yàn)室布局圖

       PCR實(shí)驗(yàn)室原則上分為四個(gè)單獨(dú)的工作區(qū)域：試劑制備區(qū)、樣本制備區(qū)、核酸擴(kuò)增區(qū)、產(chǎn)物分析區(qū)。為避免交叉污染，進(jìn)入各個(gè)工作區(qū)域必須嚴(yán)格遵循單一方向進(jìn)行，即只能從試劑制備區(qū)→樣本制備區(qū)→核酸擴(kuò)增區(qū)→產(chǎn)物分析區(qū)。各實(shí)驗(yàn)區(qū)之間的試劑及樣品傳遞應(yīng)通過(guò)傳遞窗進(jìn)行。

PCR實(shí)驗(yàn)室基本流程

1.試劑制備區(qū)

      功能：主要是作為貯存試劑的制備、試劑的分裝和主反應(yīng)混合液的制備，試劑和用于標(biāo)本制作的材料應(yīng)直接運(yùn)送至該區(qū)，不得經(jīng)過(guò)其它區(qū)域。試劑原材料需貯存在本區(qū)內(nèi)，并在本區(qū)內(nèi)制備成所需的貯存試劑。

2.樣本制備區(qū)

     功能：臨床標(biāo)本的保存、核酸(RNA、DNA)提取、貯存及其加入至擴(kuò)增反應(yīng)管和測(cè)定RNA時(shí)DNA的合成。

3.核酸擴(kuò)增區(qū)

    功能：主要是DNA擴(kuò)增，已制備的DNA模板和合成的DNA和主反應(yīng)混合液，制備成反應(yīng)混合液等，也可以在本區(qū)域內(nèi)進(jìn)行。在PCR測(cè)定中，通常在擴(kuò)增后須打開(kāi)反應(yīng)管。

4.產(chǎn)物分析區(qū)

     功能：主要進(jìn)行的操作為擴(kuò)增片段的測(cè)定，如使用全自動(dòng)封閉分析儀器檢測(cè)，此區(qū)域可不設(shè)。

    PCR實(shí)驗(yàn)室設(shè)備解決方案是上海颯凌科技針對(duì)需要建立PCR實(shí)驗(yàn)室的醫(yī)院提供的整體解決方案，包括PCR實(shí)驗(yàn)室的搭建、設(shè)備配備及試劑的選擇、檢測(cè)方法的建立等。目前熒光PCR技術(shù)從發(fā)展趨勢(shì)來(lái)看，是各級(jí)醫(yī)院臨床所迫切需求的一項(xiàng)先進(jìn)診斷技術(shù)。開(kāi)展熒光PCR診斷項(xiàng)目將有利于醫(yī)院檢驗(yàn)水平的進(jìn)一步提高，為傳染性疾病的診斷、預(yù)防、控制提供了一項(xiàng)新的有效準(zhǔn)確的檢測(cè)和控制手段。

     另一方面，對(duì)于要升級(jí)為*的醫(yī)院，衛(wèi)生部有硬性要求，必須具備規(guī)范化的PCR實(shí)驗(yàn)室，從這一方面來(lái)說(shuō)，PCR實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)對(duì)于醫(yī)院的建設(shè)具有重要的意義。